Mit der Diversifizierung der Arzneimitteltypen und der Verbesserung des Gesundheitsbewusstseins der Menschen wurden die Regulierungsrichtlinien der Industrie kontinuierlich verschärft, und die Anforderungen an die Arzneimittelverpackung wurden immer höher.Unter den vielen Verpackungsmaterialien sind Kunststoffe am weitesten verbreitet und werden hauptsächlich zu Medikamentenfläschchen zur Aufbewahrung von Medikamenten verarbeitet.Welche Aspekte umfasst die Qualitätsprüfung von Medikamentenflaschen?

Gemeinsame Materialien fürMedizinflaschenumfassen Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyester (PET) usw. Je nach Material können die Verarbeitungsmethoden Extrusionsblasen, Spritzblasen, Spritzgießen, Spritzstreckblasen usw. wählen. Verschiedene pharmazeutische Dosierungsformen entsprechen unterschiedlichen Arten von Qualitätsstandards für Arzneimittelflaschen.Zu den Qualitätsstandards für Polyethylenflaschen gehören beispielsweise „Quality Standards for Oral Liquid Pharmaceutical HDPE Bottles“ für flüssige Arzneimittel und „Oral Solid Medicines for Oral Medicines“ für feste Arzneimittel.Qualitätsstandard für Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte.

Um zu beurteilen, ob die Qualität derMedizinflaschequalifiziert ist, muss er eine Reihe von Tests bestehen.Zu den Qualitätsstandards verschiedenerMedizinflaschen, umfassen die üblichen Testpunkte: Aussehen, Glührückstand, Wasserdampfdurchlässigkeitsrate, Sättigungsfeuchtigkeitsaufnahmerate des Trockenmittels, Kurzfristige Trocknungsfeuchtigkeitsaufnahmerate, Antitropfenverhalten, Feuchtigkeitsgehalt des Kartons, Entfärbungstest, Leachables-Test (einfach Oxide, Schwermetalle, nichtflüchtige Stoffe), mikrobielle Grenze, anormale Toxizität usw.

Es ist anzumerken, dass Arzneimittelflaschen zwar entsprechende Qualitätsstandards haben, Pharmaunternehmen jedoch bei der Auswahl der Verpackung die Verpackungsmuster anhand der Eigenschaften der Arzneimittel weiter testen sollten, um eine gute Kompatibilität zwischen Arzneimittel und Verpackung sicherzustellen.